삼성바이오로직스 기업분분석 4편: 세포주개발 (CLD)란?

삼성바이오로직스 기업분석 개요 요약

• (사업분야) 삼성 바이오로직스의 사업은 CDMO (Contract Development Manufacturing Organization, 위탁개발생산) 부문과 바이오의약품 개발 및 상용화부문으로 나뉘며, ① CDMO부문은 바이오의약품 위탁생산 및 세포주 공정 개발 서비스를 제공, ②바이오의약품 부문은 바이오의약품 개발 및 상업화를 목적으로 합니다. 
• 또한, 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 CDO (Contract Development Organization, 위탁개발) 서비스, mRNA  및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 사업 영역을 확장해나가고 있습니다.

삼성바이오로직스 4편: 세포주 개발 (CLD)란?

01. CLD (Cell Line Development, 세포주 개발) 란?

1. 세포주 (Cell Line)란?

✅ 동일한 세포 유형에서 유전자 변이와 같은 변화가 없는 세포군으로,  특정 유형의 세포가 성장한 세포 집합체를 의미합니다.  세포주는 원래 존재하는 조직에서 세포를 분리하여 배양시키는 방식으로 개발됩니다. 

✅일부 세포주는 일부 유전적 변화를 통해 영구적인 성장과 분열을 보이는 Immortalised cell line으로 개발할 수 있으며, 이는 종종 종양세포에서 유래됩니다.

그림1 Immotalised cell line (출처: Wikipedia [1])

2. 세포주 개발 (Cell Line Development)이란?

✅세포주 개발은 생명공학 분야에서 항체 및 단백질 등의 recombinant protein (재조합 단백질)을 생산하기 위해 사용되는 세포주를 개발하는 과정을 말합니다.

✅이 과정에서 적절한 호스트 세포주를 선택하고 유전자 조작 기술을 이용하여 목표 단백질을 효과적으로 생산할 수 있는 최적의 조건을 만들어 내는 것이 중요합니다. 

✅세포주는 연구 및 산업용 세포 생산에 많이 사용되는데, 특히 항암제나 백신, 항체 등의 약물개발과 약물 효능 평가, 세포 생리 및 분자생물학 등 기초연구에서 광범위하게 이용됩니다. 

✅세포주 개발은 세포주로부터 얻어진 결과가 생체 내에서 반응과 유사하며 이를 통해 세포와 유전자 수준에서 질병 메커니즘을 이해하고 새로운 치료제를 개발할 수 있다는 점에서 중요성을 가집니다.

02. 항체의약품 개발에서 세포주개발 (Cell Line Development, CLD)의 중요성

✅항체의약품을 개발하기 위해 원하는 항체를 생산하도록 재조합 DNA 기술을 이용하여 인간의 면역계에서 유래한 항체 유전자를 동물세포와 같은 호스트 세포에 도입하여 목표 항체 단백질을 생산하도록 배양합니다. 

✅호스트 세포는 목표 단백질을 안정적으로 생산할 수 있는 적절한 세포주로 개발되어야 합니다. 따라서 안정적인 항체 생산을 위해 단계별 과정으로 세포주 개발이 진행됩니다. 

 

그림 2 일반적인 CLD 과정 [2]

① 적절한 호스트 세포주 선택

② 목표 유전자 도입

③ 목표 단백질 생산의 양과 품질이 보장된 최적의 조건 확립

④ 세포주 안정화

⑤ 대량생산 

03. 삼성바이오로직스의 세포주 개발

✅삼성바비오로직스는 자체 개발한 세포주를 활용하여 항체의약품 생산을 위한 서비스를 제공합니다. 

✅최적화된 세포주 (S-CHOICE)를 빠른 시간 내에 효율적으로 생산하기 위해 버클리라이트 사의 비컨 장비를 활용하여 높은 생산성의 고품질 세포주를 개발합니다. 

✅최적화된 생산 과정 (protocol)을 활용하여 자체 세포주나 공정개발 시설이 없거나 부족한 종소 제약사를 대상으로 CDO (위탁개발), CMO(위탁생산), CDMO (위탁생산개발) 등의 위탁서비스를 주 사업으로 영역을 확장하고 있습니다. 

그림 3 삼성바이오로직스 CLD process (출처: 삼성바이오로직스 [3])

 

Reference

[1] Immortalised cell line-Wikipedia [웹사이트] (2023년 03월 26일)

[2] Cell line development for therapeutic proteins Drug Target Review [웹사이트] (2023년 3월 26일) 

[3] Cell Line Development 삼성바이오로직스 공식 홈페이지 [웹사이트]  (2023년 03월 26일)